普小价 - 数统AI报价模块
1 上传PDF
2 抓取并确认字段
3 选择项目类型
4 填写参数
5 生成Excel
步骤1:上传方案摘要PDF
AI模型
deepseek-chat
上传并抓取
步骤2:字段抓取与人工校正
申办方
产品名称
试验人群
产品分类
药物
器械
生物制品
疫苗
其他
研究类型
BE试验
I期注册
II期注册
III期注册
上市后IV期注册
上市后非干预研究
器械注册试验
器械非注册试验
研究样本量/例
步骤3:选择项目类型
项目类型
肿瘤II/III期
肿瘤I期
非肿瘤I期
非肿瘤II期
非肿瘤III期
BE
3类器械
非3类器械
可用模版:肿瘤II/III期, 肿瘤I期, 非肿瘤I期, 非肿瘤II期, 非肿瘤III期, BE, 3类器械, 非3类器械
步骤4:参数填写
EDC系统使用
eCollect
Rave
Inform
eCOS
Bioknow EDC
Clinflash EDC
CTDMS
CIMS
里恩
耀乘
一临云
其他
NA
筛选失败率/%
脱落率/%
中心数
非重复的病例报告表
重复的病例报告表
每例受试者MedDRA编码术语数
每例受试者WHODD编码术语数
编码(MedDRA)词典升级
仅1次
2次/年
不升级
编码(WHODD)词典升级
仅1次
2次/年
不升级
每非重复页编辑检查数
人工核查清单率 (%)
有无中期分析
N
Y
随机
随机双盲
随机开放
无随机
外部数据源个数
是否采用CDISC
Y
N
第一例受试者入组
最后一例受试者入组
最后一例受试者出组
生成Excel并下载